干法制粒机是一种环保式的制粒工艺

干法制粒机是一种环保式的制粒工艺
　　据了解，干法制粒机是继第二代制粒方法“一步制粒”后发展起来的一种更新的制粒方法，是一种环保式的制粒工艺，直接将药粉压制成颗粒的新设备。在制药生产过程中，干法制粒机得到大幅应用，特别是适用于遇湿遇热易分解失效或结块的物料进行造粒。“干法制粒机制成的颗粒可以直接压片或灌装胶囊。”有相关技术人员表示。
　　笔者获悉，与湿法制粒相比，采用干法制粒需要使用的设备少、要维护保养的成本支出也少、占地面积少，生产加工成本较少。另外，干法制粒比起湿法制粒来，加工工艺简单，因而减少了对GMP论证的环节。
　　有技术人员介绍，干法制粒比起湿法制粒来还有低能耗等优势。“制粒无须添加任何添加剂及粘合剂；造粒后产品粒度均匀、堆积密度高、流动性能好，造粒后便于贮存和运输，粉尘飞扬，浪费少；易于控制容解度、孔隙率及比表面积；尤其是对于一些怕水或酒精不能溶化的药物，以及抗生素类，热敏性强的药物怕加热，中药提取物比重达不到要求，又不能加粘合剂或辅料药物，都必须通过干法制粒工艺来完成。”该技术人员说。
　　制药行业中，干法制粒机可以制造药品用颗粒、中药方用颗粒、抗生物质胶囊填充用颗粒、抗生物质直打用颗粒、动物药用颗粒、粉末透析用制剂等。在干法制粒机中，实验室干法制粒机不得不提，这款设备主要适用于实验室、中间实验装置和小型生产。
　　根据机械挤压造粒工艺原理，干法制粒机可将配置好的，具有一定结晶水的干粉状或微细晶体状原料，挤压成薄片，随后经造粒系统，通过筛网制成所需大小的颗粒。原料可通过手工或真空上料机加入料斗，经垂直放置的送料螺杆输送和压缩，被推至两挤压辊轮的咬入角。
　　后再通过水平放置的压辊，将原料挤压成薄片(压辊的速度决定物料在辊压区停留的时间)。物料所需的压力通过液压装置线性传送给压辊，垂直排列的压辊可保证物料密度的一致性。
　　根据不同颗粒度的要求，设备造粒系统中的筛网目数大小可相互更换。将粉体原材料直接制成满足用户要求的颗粒状产品，无需任何中间体和添加剂，造粒后产品粒度均匀，堆积密度显著增加，改善流动性，既控制了粉尘飞扬，又减少粉料浪费，便于贮存和运输，可控制溶解度、孔隙率和比表面积等。
　　有专家提醒，在使用干法制粒机的时候，如果遇到颗粒过硬的问题，需要注意以下事项。干法制粒过程中如果压辊压力过高，压得的干颗粒过硬，如果接下来做片剂，由于干颗粒过硬，可压性丧失，导致压片时，要较大压力才能压成形，机器振动大。如果是胶囊剂，由于干颗粒过硬，可压性丧失，导致胶囊填充过程中因不起药柱而甩料，以致装量差异远远超标。
　　另外，干法制粒颗粒粒径的均匀性也是值得探讨的一个问题。为了处理好压片时颗粒分布均匀的问题，需要考虑三个方面。，保证在高速搅拌下混合均匀;第二，将低于80目的细粉控制在一定的限度范围之内;第三，在压片时，使用强迫加料装置，防止分层。有专家表示，干法制粒考虑到以上因素就可很好地控制产品的均匀度。
　　不过，干法制粒机在使用时也会出现很多问题，比如轧辊易坏、轧辊错位、冷却水泄露、产尘大、得粒率低、清洁难、压力不稳定、送料系统、制粒系统、挤压主轴轴承润滑、侧密封结构及材质等问题。
　　如轧辊问题，轧辊的内部通有冷却水，旋转的轧辊与静态的冷却水管路上有动密封装置，但使用时间久了，在大压力之下，会出现泄露的问题。目前，有的厂家对轧辊结构进行了改进，使冷却水直接通往压轮表面，可有效降低轧辊表面温度，也降低了泄露的可能性，应该说是一个进步。